A hatóság által közzétett határozat szerint az Elixirium Thymi Compositum FoNo VII. Naturland nevű, vény nélkül kapható készítmény egyik gyártási tételéhez rossz betegtájékoztatót mellékelt a forgalmazó. A hibára egy vásárló hívta fel a figyelmet, miután a gyógyszer dobozában a Solutio antisudorica FoNo VII. Naturland elnevezésű gyógyszer leírását találta.
Rossz betegtájékoztatót adtak egy vény nélküli gyógyszerhez (fotó: iStock - illusztráció)
Az OGYÉI kitért rá, hogy a hiba a gyógyszer minőségét nem érinti, egészségügyi kockázatot nem jelent. Ezzel együtt a hatóság felfüggesztette a gyógyszer 0189 0119 számú gyártási tételének forgalmazását, illetve elrendelte az egészségügyi szolgáltatóktól és gyógyszertáron kívüli forgalmazóktól történő visszagyűjtését. A visszahívás költségei a forgalmazót, azaz a Naturland Magyarország Kft.-t terhelik.
Az Elixirium Thymi Compositum FoNo VII. Naturland készítmény aktuális betegtájékoztatója elérhető az OGYÉI adatbázisában. Ide kattintva bárki számára hozzáférhető a helyes alkalmazáshoz szükséges leírás.
