A pezsgőtablettában túl sok ólmot találtak
Ahogy arról korábban a Házipatika.com beszámolt, kivonták a forgalomból a Sandoz Hungária Kft. Calcium-Sandoz pezsgőtablettájának 4 tételét. Az indoklás szerint kétségessé vált a gyógyszer biztonságos alkalmazhatósága, a pezsgőtabletták érintett tételeiben ugyanis több volt az elemi szennyező (Pb) expozíció, mint a napi megengedett mennyiség. Ez pedig azt jelenti, hogy a laboratóriumi vizsgálatok a pezsgőtablettában túl sok ólmot találtak.
A Calcium-Sandozt összes tételét kivonták a forgalomból
Az OGYÉI a laboratóriumi vizsgálatok eredményeképp 2018. szeptember 10-én a betegek biztonsága érdekében a 4 igazoltan minőségi hibás gyártási tételt végleg kivonta a forgalomból. Ameddig a többi, még a forgalomban található készítményt a gyógyszerügyi hatóság vizsgálta, addig nem voltak kiadhatók a betegek részére, amíg az OGYÉI be nem fejezte az ellenőrző méréseket.
Befejeződtek a vizsgálatok, megszületett a döntés
Az OGYÉI honlaján elérhető, 2018. szeptember 17-ei kiegészítés szerint az ólomszennyezés miatt a forgalomból kivont tételeken túl minden ilyen termék eladását
felfüggesztették. Mint írják, a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta elnevezésű gyógyszer valamennyi további forgalomban
lévő gyártási tételét kivonják a forgalomból.
Az OGYÉI határozata ellen a gyártó, nagykereskedők és forgalmazók nem élhetnek fellebbezéssel, amennyiben meg szeretnék támadni a végzést, 30 napon belül peres úton tehetik ezt.
