Ahogy arról korábban a Házipatika.com beszámolt, kivonták a forgalomból a Calcium-Sandoz pezsgőtablettát. Az indoklás szerint kétségessé vált a gyógyszer biztonságos alkalmazhatósága, a pezsgőtabletták érintett tételeiben ugyanis több volt az elemi szennyező (Pb) expozíció, mint a napi megengedett mennyiség. Ez pedig azt jelenti, hogy a laboratóriumi vizsgálatok a pezsgőtablettában túl sok ólmottaláltak.
Baj van a Calcium-Sandozzal: 4 tételt végleg kivontak a forgalomból
Mint írtuk, a vizsgálat még tavasszal indult, az OGYÉI pedig május 18-án határozott a tételek forgalmazásának felfüggesztéséről. A szervezet mostani döntése értelmében a K1669, K1526, K0853, K0850 tételeket kell kivonni a forgalomból - valamennyit, amelyből a vizsgálat megkezdésekor kapható volt.
4 tételt végleg kivontak a forgalomból
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet honlapján elérhető tájékoztatóból kiderült, hogy a laboratóriumi vizsgálatok elvégzése után beigazolódott, hogy az ásványi alapanyagból készült hatóanyag természetes fém szennyezői közül az egyiknek a mértéke a megengedett határérték felett volt.
Az OGYÉI a laboratóriumi vizsgálatok eredményeképp 2018. szeptember 10-én a betegek biztonsága érdekében 4 igazoltan minőségi hibás gyártási tételt vont ki végleg a forgalomból. A többi, még a forgalomban található készítményt a gyógyszerügyi hatóság vizsgálja, addig nem adhatók ki a betegek részére, míg az OGYÉI be nem fejezi az ellenőrző méréseket.
Annak ellenére, hogy az elemi szennyező a megengedett határérték felett volt, a betegeknek nincs teendőjük, egészségkárosodástól nem kell tartani, ám az érintett készítmény hosszú távú alkalmazását nem javasolja az OGYÉI. Mint írják, gyógyszerhiánnyal nem kell kalkulálni, számos más jó minőségű calcium készítmény elérhető.
